Rozporządzenie Ministra Zdrowia z października 2022 roku wprowadziło obowiązek całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w aptekach, aby zapewnić odpowiednie warunki przechowywania leków.
Szczegóły rozporządzenia:
- Obowiązek monitoringu:
Apteki muszą instalować i utrzymywać systemy monitorujące temperaturę i wilgotność w pomieszczeniach, w których przechowywane są leki, produkty lecznicze i surowce farmaceutyczne. - Zakres monitoringu:
Monitoring obejmuje również chłodnie, lodówki i pomieszczenia, w których sporządza się leki recepturowe. - Termin wdrożenia:
Apteki mają czas do 3 grudnia 2025 roku na pełne wdrożenie systemów monitoringu. - Celem monitoringu:
Jest zapewnienie, że leki są przechowywane w odpowiednich warunkach, które gwarantują ich jakość i skuteczność. - Przechowywanie danych:
Wszystkie dane z monitoringu muszą być przechowywane przez co najmniej 5 lat, umożliwiając weryfikację warunków przechowywania leków. - Alarmy i powiadomienia:
Systemy monitorujące powinny alarmować personel o odchyleniach od norm temperatury i wilgotności. - Wzorcowanie urządzeń:
Urządzenia pomiarowe muszą być wzorcowane i posiadać certyfikaty potwierdzające ich poprawność.
W celu uzyskania dodatkowych informacji i złożenia zamówienia prosimy o kontakt.